近日,根据省市场监管局、省药监局《关于印发“品质鲁药”建设工程实施方案的通知》有关要求及山东省《“品质鲁药”企业建设实施指南》,由省药监局、省工信厅指导,山东省医药行业协会负责实施开展的“品质鲁药”建设品牌评价活动圆满结束。山东京卫制药有限公司的产品——百适可牌“草酸艾司西酞普兰片”荣获“2021年度山东省‘品质鲁药’建设优秀产品”称号。
百适可牌“草酸艾司西酞普兰片”2008年在国内作为首仿药上市；2016年被列入山东省第二批技术创新项目；2018年率先通过仿制药质量和疗效一致性评价,成为山东省第二个获得国家药监局批准的过评药品；2019年获得该产品“有关物质检测方法”发明专利授权。产品自上市以来,以过硬的质量和疗效受到广大临床医生和患者的好评和信赖,并中标国家药品集中采购,市场占有率远超欧美原研药品；2021年荣膺山东省制造业单项冠军产品。
山东京卫制药有限公司董事长、总经理李铁军说道：“药品是特殊的商品,之所以特殊,是因为它关乎人民的生命与健康。药品的质量尤其重要,制药企业应当担负起为人类健康服务的社会责任,我们追求药品生产的至真、至善、至美,京卫的每一位员工不仅要遵守制药法规,还应该怀着一颗虔诚的心、善良的心和纯净的心对待我们从事的制药工作,这样才能在真正意义上保证产品质量的安全。”
“匠心制药,精益求精”是京卫人始终坚守的初心,也是每一个京卫人始终铭记于心的承诺。强化质量意识、严格质量管理,创新质量建设……京卫制药二十年如一日严把质量关,以“用心做好每一片药”诠释使命,以止于至善、敢于超越的创新精神为“品质鲁药”品牌建设谱写新篇。
山东京卫制药有限公司董事长、总经理李铁军表示：质量首先是设计出来的,新产品研发设计是质量管控工作的开端,要确保每个工艺细节都要经过完整的验证和稳定性考察,从源头上杜绝质量风险。质量也是生产出来的。从原材料的采购、到药品的生产、检验、贮存、放行、售后的每个环节,都要按照法规要求实行全过程、全链条的质量控制和跟踪管理。
“工欲善其事,必先利其器”,一流的设备是生产一流产品的保证。京卫制药从硬件建设着手,引进国际先进的智能化、自动化生产设备,提高生产效率和质量控制水平。京卫制药引进德国格拉特制粒机、德国GEA高速搅拌混合机、德国瀚辉胶囊灌装机、SMA全自动压片机等现代化设施,提高设备精准度,满足数据完整性、可追溯性要求,尽最大可能减少人为操作产生的差错和污染,提升生产质量的本质安全水平。
质量的持续提升还得益于京卫训练有素的员工队伍,质量的高标准,GMp规范的执行,最终要靠人来实现。秉持着“追求药品生产的至真、至善、至美”的社会责任,公司建立了符合国际最严标准的质量管理体系文件,立足于让每一位员工都对产品质量负责,让GMp规范内化于心、外化于行。
山东京卫制药有限公司董事长、总经理李铁军强调：为患者解除病痛,用心做好每一片药,是京卫人的初心。追求高品质、至于至善,是我们始终不渝的坚持。质优价廉、惠泽于民,是我们对社会的承诺。品质就是品牌,产品就是我们的良心。我们将永远秉持制药人的良心,为人民大众创造健康价值。
以质量树品牌,以品牌促发展,以创新谋未来。京卫制药坚守质量红线,夯实质量根基,京卫人以“尽责、创新、追求卓越”的核心价值观为指引,致力于打造具有突出创新能力和国际竞争力的制药企业品牌。
本节目于1月7日在山东生活频道播出。
广通社-山东直通车文化传媒有限公司（责编：张玉|编导：刘露玲）
